ເປັນຫຍັງພື້ນທີ່ເຂົ້າເຖິງຈຶ່ງມີຜົນຕໍ່ຄວາມສອດຄ່ອງ ແລະ ຄວາມປະສິດທິຜົນຂອງຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຝຸ່ນ

ພື້ນທີ່ເຂົ້າເຖິງໄດ້ແມ່ນລະບົບທີ່ຖືກອອກແບບຢ່າງມີຄວາມຊຳນິຊຳນານ—ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ພື້ນທີ່ຍົກສູງເທົ່ານັ້ນ—ທີ່ຄວບຄຸມການຈັດປະເພດຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຝຸ່ນໂດຍກົງ. ພື້ນທີ່ດ້ານລຸ່ມຂອງພື້ນທີ່ເຂົ້າເຖິງໄດ້ເຮັດໃຫ້ການລົມທີ່ມີທິດທາງດຽວແລະຄວາມຖືກຕ້ອງສູງ: ອາກາດທີ່ໄດ້ຮັບການກົງເຮັດຄວາມສະອາດດ້ວຍຕົວກັ້ນ HEPA ຈະເຄື່ອນທີ່ຂຶ້ນເທິງເພື່ອກະຕຸ້ນໃຫ້ອາກາດເຄື່ອນທີ່ອອກຈາກເຂດການຜະລິດທີ່ສຳຄັນ. ຊ່ອງຫວ່າງ, ການບິດເບືອນ, ຫຼື ການລົ້ມເຫຼວຂອງການປິດຜົນຂອງແຖວຂອງແຜ່ນຈະເຮັດໃຫ້ການລົມທີ່ເປັນລຳດັບເສຍຫາຍ, ສ້າງຄວາມເຄື່ອນທີ່ທີ່ບໍ່ເປັນລຳດັບ ແລະ ຈຸດທີ່ເກັບກັກສິ່ງປົນເປືືອນ ເຊິ່ງຈະເຮັດໃຫ້ຈຳນວນສິ່ງປົນເປືອນຕາມມາດຕະຖານ ISO 14644-1 ແລະ ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມດັນຖືກເສຍຫາຍ. ການອອກແບບຂອງຂະໜານຂອງແຜ່ນຕ້ອງປ້ອງກັນການເຕີບໂຕຂອງຈຸລິນະທຳ ແລະ ສະໜັບສະໜູນການເຮັດຄວາມສະອາດຢ່າງໄວວ່າ ໂດຍບໍ່ເຫຼືອຄົງເຫຼືອ.

ຄວາມຕ້ອງການດ້ານການເຮັດວຽກເຮັດໃຫ້ຄວາມຕ້ອງການເຫຼົ່ານີ້ເຂັ້ມງວດຂຶ້ນ. ພື້ນຕ້ອງສາມາດຮັບນ້ຳໜັກຈາກອຸປະກອນທີ່ໜັກ, ລົດເຂັນທີ່ເລື່ອນໄດ້, ແລະ ການຍ່າງຜ່ານເປັນປະຈຳໂດຍບໍ່ເກີດການຂັດຖູທີ່ພື້ນຜິວ ຫຼື ສາຍແຕກນ້ອຍໆ—ທັງສອງຢ່າງນີ້ຈະປ່ອຍເອົາອະນຸພາກທີ່ເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ຄວາມບໍ່ເປື່ອນເປື້ອນຂອງຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ຄວາມສຳເລັດໃນການຜະລິດຊິບເຊມີເຄີ (semiconductor yield). ຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ເຄມີກໍເປັນສິ່ງທີ່ບໍ່ສາມາດເຈລະຈາໄດ້ເຊັ່ນກັນ: ການສຳຜັດກັບຢາທີ່ຂ້າເຊື້ອເຫັດ (sporicides), ພາຍຸໄອແດງ (hydrogen peroxide vapor - HPV), ແລະ ອົງປະກອບທີ່ໃຊ້ໃນການລ້າງທີ່ມີຄວາມຮຸນແຮງສູງ ຈະຕ້ອງບໍ່ເຮັດໃຫ້ເກີດການກັດກາຍ (corrosion) ເຊິ່ງຈະເຮັດໃຫ້ເກີດບ່ອນທີ່ເປື້ອນທີ່ຄົງຢູ່ໄດ້ຢ່າງຖາວອນ. ໃນສະຖານທີ່ຜະລິດຢາ, ຂໍ້ກຳນົດດ້ານກົດໝາຍໄດ້ກຳນົດຢ່າງຊັດເຈນວ່າວັດສະດຸຕ້ອງສາມາດລ້າງໄດ້ຢ່າງສະອາດ ແລະ ຕ້ານທານການເຕີບໂຕຂອງຈຸລິນະເຊື້ອ. ວັດສະດຸເຊັ່ນ: ແອລູມີເນີ້ມ (aluminum) ແລະ ແຜ່ນທີ່ມີຫຼັກໃຈເປັນ phenolic-core ແມ່ນເປັນທີ່ນິຍົມເນື່ອງຈາກມັນປ່ອຍອະນຸພາກນ້ອຍ ແລະ ມີຄວາມຕ້ານທານເຄມີທີ່ດີ.

ການຄວບຄຸມການປ່ອຍໄຟຟ້າສະຖິຕ (ESD) ເພີ່ມເຕີມຊັ້ນຫນຶ່ງຂອງຄວາມຈຳເປັນດ້ານວິສະວະກຳ. ໂດຍການຝັງຄຸນສົມບັດທີ່ເປັນຕົວນຳໄຟຟ້າ ຫຼື ສາມາດລະບາຍໄຟຟ້າສະຖິຕ, ພື້ນທີ່ເຂົ້າເຖິງຈະໃຫ້ເສັ້ນທາງທີ່ຄວບຄຸມໄດ້ໄປສູ່ດິນ—ເພື່ອປ້ອງກັນອຸປະກອນໄຟຟ້າທີ່ອ່ອນໄຫວ ແລະ ລົດຄວາມສ່ຽງທີ່ຈະເກີດການລຸກລາມໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ມີຕົວແທນທາງເຄມີສູງ.

ເມື່ອການຈັດການອາກາດ, ຄວາມເຂັ້ມແຂງດ້ານກົລະກົງ, ຄວາມຕ້ານທານເຄມີ, ແລະ ການຄວບຄຸມໄຟຟ້າສະຖິຕຖືກອອກແບບຮ່ວມກັນເປັນລະບົບດຽວ, ພື້ນທີ່ເຂົ້າເຖິງຈະກາຍເປັນພື້ນຖານສຳຄັນຕໍ່ປະສິດທິຜົນຂອງຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຝຸ່ນ. ມັນສະໜັບສະໜູນການຢືນຢັນຕາມ EU GMP Annex 1 ແລະ USP <797>, ມີອິດທິພົວໂພ້ງໂດຍກົງຕໍ່ຄວາມພ້ອມໃນການທົດສອບ. ລະບົບທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ກັນຢ່າງເຕັມຮູບແບບຍັງຊ່ວຍຫຼຸດຄວາມສຳລັບຂອງການເຮັດຄວາມສະອາດ ແລະ ເວລາທີ່ບໍ່ສາມາດໃຊ້ງານໄດ້, ເຮັດໃຫ້ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການຈັດປະເພດໃນໄລຍະຍາວຖືກຮັກສາໄວ້. ຢ່າງສຳຄັນ, ມັນເຮັດໃຫ້ການຈັດຕັ້ງຄືນ ແລະ ການບໍາລຸງຮັກສາເກີດຂຶ້ນໄດ້ຢ່າງລຽບງ່າຍ—ເຮັດໃຫ້ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປົນເປືືອນຢູ່ໃນລະດັບຕ່ຳ, ການທົດສອບເກີດຂຶ້ນໄດ້ຢ່າງລຽບງ່າຍ, ແລະ ເວລາທີ່ສາມາດໃຊ້ງານໄດ້ຢູ່ໃນລະດັບສູງ.

ການປຽບທຽບວັດສະດຸຂອງພື້ນທີ່ເຂົ້າເຖິງສຳລັບການນຳໃຊ້ໃນຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຝຸ່ນ

ການເລືອກວັດຖຸສຳລັບພື້ນທີ່ເຂົ້າຫ້ອງທີ່ມີຄວາມສະອາດສະເໝືອນກັບຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຟຸ້ງຈີ່ ມີຜົນຕໍ່ການຄວບຄຸມມົນລະພິດ, ການປ່ອຍອະນຸພາກ, ແລະ ຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ເຄມີເປັນຢ່າງໃດ.

ເຫຼັກສະແຕນເລດ ເທືອບກັບ ເຫຼັກທີ່ເຄືອບດ້ວຍ epoxy: ຄວາມໝັ້ນຄົງ, ບໍ່ປ່ອຍອະນຸພາກ, ແລະ ຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ເຄມີ

ບ່ອນປູພື້ນທີ່ເຂົ້າເຖິງທີ່ເຮັດຈາກສະຕີນເລສເສີລ໌ ແມ່ນມັກຖືກກຳນົດໃຊ້ໃນເຂດ ISO Class 5–7 ໂດຍທີ່ມີການບໍ່ລະເບີດດ້ວຍເຄມີເປັນປະຈຳ ແລະ ມີການຈາລະຈອນຂອງລົດເຂັນຫຼາຍຄັ້ງ—ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າເປັນພື້ນທີ່ທີ່ບໍ່ປ່ອຍເອົາສິ່ງເສດເຫຼືອອອກ ແລະ ບໍ່ມີການເສື່ອມສະພາບຂອງຊັ້ນປ້ອງກັນ. ສະເຕີລ໌ທີ່ຖືກຫຸ້ມດ້ວຍ epoxy ສາມາດເປັນທາງເລືອກທີ່ຖືກກວ່າສຳລັບສະພາບແວດລ້ອມທີ່ບໍ່ຕ້ອງການຄວາມເຂັ້ມງວດສູງ, ໂດຍເງື່ອນໄຂວ່າການກວດສອບດ້ວຍຕາ ແລະ ການກວດສອບຄວາມເຂັ້ມແຂງຕາມປົກກະຕິຈະຢືນຢັນວ່າຊັ້ນຫຸ້ມຍັງຄົງຢູ່ໃນສະພາບດີ ແລະ ບໍ່ມີແຕກຫັກນ້ອຍໆ.

ບ່ອນປູພື້ນທີ່ມີຫົວໃຈເຮັດຈາກ phenolic: ມີການນຳໃຊ້ເພີ່ມຂຶ້ນໃນຫ້ອງຜະລິດຢາຊັ້ນ A ເນື່ອງຈາກການປ່ອຍເອົາສິ່ງເສດເຫຼືອນ້ອຍ

ບານເປີດເຂົ້າທີ່ມີສ່ວນກາງເຮັດຈາກເລືອດເຟນອລິກ—ເຮັດຈາກເຈ້ຍຄຣາຟທ໌ທີ່ຖືກຊຸບດ້ວຍເຮັດຊິນແລະອັດເຂົ້າໃຕ້ຄວາມຮ້ອນ ແລະ ຄວາມກົດດັນ—ກຳລັງຖືກກຳນົດໃຊ້ຢ່າງເພີ່ມຂຶ້ນສຳລັບຫ້ອງຜະລິດຢາລະດັບ A (ISO 5). ລັກສະນະທີ່ເປັນເນື້ອດຽວກັນ ແລະ ບໍ່ມີຮູເລີຍໃນພາຍໃນຂອງມັນ ຊ່ວຍຫຼຸດການເກີດອະນຸພາກໃນພາຍໃນເຖິງຂັ້ນເກືອບເປັນສູນ, ໃນຂະນະທີ່ພື້ນຜິວຂອງມັນຕ້ານການຊືມນ້ຳ ແລະ ວິທີການທຳລາຍເຊື້ອທົ່ວໄປໂດຍບໍ່ປ່ອຍອາຍເປັນ VOCs. ເນື່ອງຈາກບານເປີດເຂົ້ານີ້ເປັນເນື້ອດຽວທັ້ງໝົດ, ສ່ວນທີ່ຖືກຕັດເປີດເພື່ອຕິດຕັ້ງທໍ່ລະບາຍອາກາດຈະບໍ່ເປີດເຜີຍສ່ວນກາງທີ່ອາດຈະປ່ອຍອະນຸພາກອອກມາ—ເປັນຂໍ້ດີທີ່ສຳຄັນເທິງບານເປີດເຂົ້າປະເພດອື່ນໆ. ຮູບແບບທົ່ວໄປຂອງມັນໃຫ້ຄ່າຄວາມຕ້ານທາງເທິງພື້ນຜິວທີ່ສອດຄ່ອງຢູ່ໃນຂອບເຂດການລະບາຍສະຖານະທີ່ເປັນໄຟຟ້າ, ເພື່ອບັນລຸເງື່ອນໄຂທີ່ເຂັ້ມງວດຂອງຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີເຊື້ອ (cleanroom) ຕາມ EU GMP Annex 1. ດ້ວຍຄວາມສາມາດຕ້ານການກັດກິນຂອງເລືອດ ແລະ ມີຄຸນສົມບັດກັນໄຟຢູ່ໃນຕົວ, ບານເປີດເຂົ້າທີ່ມີສ່ວນກາງເຮັດຈາກເລືອດເຟນອລິກຈຶ່ງສາມາດຮັບປະກັນການຮັບຮອງໃນໄລຍະຍາວ ແລະ ຫຼຸດຄວາມສ່ຽງຂອງການປົນເປື້ອນຂ້າມກັນໃນເຂດການຜະລິດທີ່ບໍ່ມີເຊື້ອ.

ເງື່ອນໄຂດ້ານວິສະວະກຳທີ່ສຳຄັນ: ຄວາມສາມາດຮັບນ້ຳໜັກ, ການປິດຜົນ, ແລະ ການຄວບຄຸມສະຖານະທີ່ເປັນໄຟຟ້າ

ການອອກແບບຂອງແຜ່ນຢາງປິດຜົນ ແລະ ຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງແຕ່ລະແຖວເພື່ອກັກກັນອະນຸພາກທີ່ມີຂະໜາດນ້ອຍກວ່າ 0.5 ມີครອນ

ເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ອະນຸພາກທີ່ມີຂະໜາດນ້ອຍກວ່າ 0.5 ມິກໂຣເມັດເຂົ້າໄປໃນພື້ນທີ່ສົ່ງອາກາດ (plenum) ຮູບຮ່າງຂອງຊີລ໌ (gasket) ແລະ ການຄີບຕື່ມ (compression) ຕ້ອງສ້າງສາຍການປ້ອງກັນທີ່ຕໍ່ເນື່ອງ ແລະ ບໍ່ເກີດອະນຸພາກໃໝ່. ການອອກແບບຂະໜານຢູ່ນິ້ງ (static joint designs) ທີ່ມີຄວາມເລິກຂອງຮ່ອງ (gland depths) ທີ່ກຳນົດໄວ້ ແລະ ພື້ນຜິວທີ່ຄວບຄຸມໄດ້—ມັກຈະຕ່ຳກວ່າ 3.2 ມິກໂຣເມັດ Ra—ຊ່ວຍໃຫ້ຊີລ໌ທີ່ເຮັດຈາກວັດສະດຸຍືດຫຍຸ່ນ (elastomeric seals) ສາມາດບັນລຸສະພາບການຄີບຕື່ມທີ່ຕ້ອງການ ໂດຍບໍ່ເກີດອະນຸພາກເປື້ອນ. ການເລືອກວັດສະດຸມີຜົນຕໍ່ການປ່ອຍອະນຸພາກໂດຍກົງ: ວັດສະດຸ perfluoroelastomers ມີອັດຕາການລະเหີຍນຕ່ຳ (low outgassing) ແລະ ຄວາມແຂງແຮງໃນການດຶງ (high tensile strength) ສູງ ເຊິ່ງຮັກສາຄວາມເປັນປະກົດຂອງຊີລ໌ໄວ້ໄດ້ໃນເວລາທີ່ຖອດ-ຕິດຕັ້ງແຜ່ນຊ້ຳໆກັນ, ໃນຂະນະທີ່ຊີລ໌ທີ່ເຮັດຈາກ foam silicone ອາດເສື່ອມສະພາບໄວ້ກວ່າເກົ່າເມື່ອສຳຜັດກັບນ້ຳຢາທີ່ໃຊ້ໃນການບຳບັດເຊື້ອ. ຄວາມເປັນປະກົດຂອງແຕ່ລະແຂວງ (seam integrity) ຍັງຂຶ້ນກັບການເຊື່ອມຕໍ່ລະຫວ່າງແຜ່ນທີ່ມີຮູບແບບ “ລິ້ນ-ຮ່ອງ” (tongue-and-groove interface)—ເຖິງແມ່ນວ່າການເລື່ອນຕຳແໜ່ງທີ່ເລັກທີ່ສຸດກໍສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດທາງຮົ່ວໄດ້. ດັ່ງນັ້ນ ບາງຫ້ອງທີ່ຕ້ອງຮັກສາຄວາມສະອາດ (cleanrooms) ຈຶ່ງຕ້ອງການໃຫ້ຊີລ໌ຖືກຕິດຕັ້ງເຂົ້າກັບແຜ່ນໄວ້ແຕ່ໃນໂຮງງານ (factory-bonded gaskets) ເພື່ອຫຼີກເວັ້ນຂໍ້ຜິດພາດຈາກການຕັດແຕ່ງໃນສະຖານທີ່. ການສຳຫຼວດອຸດສາຫະກຳໃນປີ 2023 ພົບວ່າ ສະຖານທີ່ທີ່ໃຊ້ຊີລ໌ທີ່ຖືກຕິດຕັ້ງລ່ວງໆ ແລະ ຖືກຕັດແຕ່ງດ້ວຍຄວາມຖືກຕ້ອງສູງ (pre-bonded, precision-machined gaskets) ສາມາດຫຼຸດຜ່ອນການເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງກະທັນຫັນຂອງອະນຸພາກໃນອາກາດ (airborne particle spikes) ໃນເວລາປ່ຽນແທັກແຜ່ນເທິງພື້ນ (floor-tile replacement) ໄດ້ຫຼາຍກວ່າ 40% ເມື່ອທຽບກັບຊີລ໌ທີ່ຕັດໃນສະຖານທີ່ (field-cut seals). ການກວດສອບເປັນປະຈຳ—ລວມທັງການກວດສອບດ້ວຍເຄື່ອງນັບອະນຸພາກ (particle counter verification) ຢູ່ບໍລິເວນຂອງແຕ່ລະແຜ່ນ—ຊ່ວຍຢືນຢັນວ່າຊີລ໌ທີ່ຄີບຕື່ມຍັງຄົງມີປະສິດທິພາບໃນສະພາບການທີ່ມີການສັ່ນສະເທືອນ (vibration) ແລະ ວັฏຈັກຂອງການຮັບນ້ຳໜັກ (load cycles) ໃນເວລາໃຊ້ງານ.

ພື້ນທີ່ເຂົ້າເຖິງທີ່ເປັນຕົວນຳໄຟຟ້າ ແລະ ພື້ນທີ່ເຂົ້າເຖິງທີ່ກະຈາຍສະຖານະໄຟຟ້ານິ່ງໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ອ່ອນໄຫວຕໍ່ຄວາມຊີ້ນຳໄຟຟ້າ

ການເລືອກໃຊ້ພື້ນທີ່ເຂົ້າເຖິງທີ່ເປັນຕົວນຳໄຟຟ້າ ຫຼື ພື້ນທີ່ເຂົ້າເຖິງທີ່ກະຈາຍສະຖານະໄຟຟ້ານິ່ງ ຂຶ້ນກັບ ting ຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງຂະບວນການ ແລະ ເວລາທີ່ຕ້ອງການໃນການຜ່ອນຄວາມຕຶງຕູ້ນຂອງຄ່າໄຟຟ້າ. ພື້ນທີ່ເຂົ້າເຖິງທີ່ເປັນຕົວນຳໄຟຟ້າ (ຄວາມຕ້ານທາງທີ່ເຮືອນ < 1 × 10⁴ Ω) ຈະລົບລ້າງຄ່າໄຟຟ້າສະຖານະນິ່ງໄປສູ່ດິນຢ່າງໄວວາ—ເປັນສິ່ງຈຳເປັນໃນເຂດທີ່ມີອາກາດລະເບີດ ໂດຍທີ່ເປືອກໄຟຟ້າອາດຈະເຮັດໃຫ້ໄອທີ່ລະເບີດຕິດເຄີຍ. ແຕ່ຄວາມຕ້ານທາງຕ່ຳຂອງມັນອາດເຮັດໃຫ້ເກີດການລົບລ້າງຄ່າໄຟຟ້າຢ່າງທັນທີທັນໃດ ເຊິ່ງອາດເຮັດໃຫ້ອຸປະກອນໄຟຟ້າຈຸລະພາກເສຍຫາຍ. ສ່ວນພື້ນທີ່ເຂົ້າເຖິງທີ່ກະຈາຍສະຖານະໄຟຟ້ານິ່ງ (1 × 10⁴ Ω ເຖິງ 1 × 10⁹ Ω) ຈະຊ້າຫຼາຍຂຶ້ນໃນການລົບລ້າງຄ່າໄຟຟ້າ ເພື່ອປັບສົມດຸນຄ່າໄຟຟ້າຢ່າງເບົາບາງ ໂດຍບໍ່ເກີດຄ່າໄຟຟ້າສູງທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ—ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນມາດຕະຖານສຳລັບການຜະລິດເຊມີເຄີນເຕີ ແລະ ວຽກງານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບເຄື່ອງບິນໃນອາວະກາດ. ຄວາມເປັນຕົວນຳໄຟຟ້າຕ້ອງເປັນເອກະພາບທົ່ວທັງໝົດຂອງແຕ່ລະແຜ່ນ ແລະ ສາຍດິນຕ້ອງເຊື່ອມຕໍ່ຕູ້ທັງໝົດເຂົ້າກັບເຄືອຂ່າຍດິນທີ່ໝັ້ນຄົງ. ການກວດສອບຄວາມຕ້ານທາງທີ່ເຮືອນຢ່າງເປັນປະຈຳດ້ວຍເຄື່ອງວັດແທກຄວາມຕ້ານທາງສູງ (megohmmeter) ຕາມທີ່ກຳນົດໄວ້ໃນມາດຕະຖານ ANSI/ESD S20.20 ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງທັງຕໍ່ບຸກຄະລາກອນ ແລະ ຜະລິດຕະພັນ.

ການຮັບຮອງ ການຢືນຢັນ ແລະ ການຈັດຕັ້ງໃຫ້ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຂໍ້ບັງຄັບສຳລັບພື້ນທີ່ເຂົ້າເຖິງ

ການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ບັງຄັບຢ່າງເຂັ້ມງວດສຳລັບພື້ນທີ່ເຂົ້າເຖິງໃນຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຝຸ່ນຕ້ອງອີງໃສ່ເອກະສານທີ່ເຂັ້ມງວດ ແລະ ການທົດສອບເພື່ອບັນລຸເງື່ອນໄຂຂອງ USP <797>, EU GMP Annex 1, ແລະ ISO 14644-1. ທີມງານດ້ານສິ່ງອຳນວຍຄວາມສະດວກຕ້ອງຢືນຢັນວ່າລະບົບທີ່ເລືອກໄດ້ບັນລຸເຖິ້ງຂອບເຂດການປ່ອຍອະນຸພາກ ແລະ ຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ເຄມີ.

ການບັນລຸເງື່ອນໄຂຂອງ USP <797>, EU GMP Annex 1, ແລະ ISO 14644-1 ຜ່ານເອກະສານ ແລະ ການທົດສອບ

ສຳລັບການປະສົມຢາຕາມ USP <797>, ພື້ນທີ່ເຂົ້າເຖິງຕ້ອງຮັກສາສະພາບການ ISO 5 (Class 100) ໃນເຂດທີ່ສຳຄັນ, ໂດຍການກັກຂັງອະນຸພາກທີ່ມີຂະໜາດນ້ອຍກວ່າ 0.5 µm ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຜ່ານການອ່ານຄ່າຈາກເຄື່ອງນັບອະນຸພາກ ແລະ ການທົດສອບ heel-batter. ມາດຕະຖານ ISO 14644-1 Class 5 ອະນຸຍາດໃຫ້ມີອະນຸພາກທີ່ມີຂະໜາດ ≥0.5 µm ບໍ່ເກີນ 3,520 ອັນຕໍ່ແຕ່ລະລູກບາລີເມີຕີກ. ການຕໍ່ທີ່ມີຊີລິໂຄນຢ່າງຖືກຕ້ອງຈະຫຼຸດຜ່ອນການປ່ອຍອະນຸພາກໄດ້ຫຼາຍກວ່າ 60% ເມື່ອທຽບກັບຂໍ້ຕໍ່ທີ່ບໍ່ໄດ້ປິດຜົນ. ເทັກໂນໂລຊີ້ຫ້ອງເສຍແລ່ງ (2023). ການປະຕິບັດຢ່າງເຕັມທີ່ຕ້ອງການເອກະສານການຕິດຕາມວັດຖຸ, ໃບຢືນຢືນການທົດສອບໄລຍະເວລາຈາກບໍລິສັດທີສາມ, ແລະ ການສອບສອບຄືນທຸກໆປີທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບວິທີການການຮັບຮອງຕາມວຟົງການ EU GMP Annex 1—ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການຜະລິດທີ່ບໍ່ມີເຊື້ອ. ມາດຕະການເຫຼົ່ານີ້ຮວມກັນເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການປົນເປືືອນ ແລະ ຮັກສາສະຖານະການດ້ານການຄຸມຄອງ.

ພາກ FAQ

ເປັນຫຍັງພື້ນທີ່ເຂົ້າເຖິງໄດ້ຈຶ່ງສຳຄັນໃນຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີເຊື້ອ?

ພື້ນທີ່ເຂົ້າເຖິງໄດ້ສະໜັບສະໜູນການດຳເນີນງານໃນຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີເຊື້ອດ້ວຍການຮັບປະກັນການລົມທີ່ຖືກຕ້ອງ, ການເຮັດຄວາມສະອາດຢ່າງງ່າຍດາຍ, ຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ເຄມີ, ແລະ ການຄວບຄຸມ ESD—ທັງໝົດນີ້ເປັນສິ່ງສຳຄັນຕໍ່ການປ້ອງກັນການປົນເປືືອນ ແລະ ການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດ.

ວັດຖຸໃດທີ່ແນະນຳໃຫ້ໃຊ້ສຳລັບພື້ນທີ່ເຂົ້າເຖິງໄດ້ໃນຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີເຊື້ອ?

ເຫຼັກສະຕາເລສ, ເຫຼັກທີ່ເຄືອບດ້ວຍ epoxy, ແລະ ແຜ່ນທີ່ມີຫົວໃຈເຮັດຈາກ phenolic ແມ່ນວັດຖຸທີ່ນິຍົມໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງ, ໂດຍເລືອກໃຊ້ຕາມຄວາມໝັ້ນຄົງ, ຄວາມຕ້ານທານເຄມີ, ແລະ ຂໍ້ກຳນົດຂອງ ISO class.

ສ່ວນປະກົບ gasket ມີສ່ວນຮ່ວມຕໍ່ປະສິດທິພາບຂອງພື້ນທີ່ເຂົ້າເຖິງໄດ້ໃນຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີເຊື້ອແນວໃດ?

ກາວປິດຜົນຊ່ວຍປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ເຂົ້າໄປໃນສ່ວນທີ່ເປີດໂດຍການສ້າງສາຍຕື່ມທີ່ບໍ່ລ້າງອອກ ແລະ ມີການບີບອັດຢ່າງແນ່ນອນ. ກາວປິດຜົນທີ່ຖືກອອກແບບຢ່າງແນ່ນອນຊ່ວຍຫຼຸດຄວາມສ່ຽງຂອງການປົນເປືືອນໄດ້ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງພື້ນທີ່ທີ່ເປັນຕົວນຳໄຟຟ້າ ແລະ ພື້ນທີ່ທີ່ຊ່ວຍລົບລ້າງຄວາມເຄັ່ງຕົວແມ່ນຫຍັງ?

ພື້ນທີ່ທີ່ເປັນຕົວນຳໄຟຟ້າຈະລົບລ້າງຄວາມເຄັ່ງຕົວໄດ້ຢ່າງໄວວາ ແລະ ເໝາະສົມທີ່ຈະໃຊ້ໃນສະຖານທີ່ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຈະເກີດການລະເບີດ, ໃນຂະນະທີ່ພື້ນທີ່ທີ່ຊ່ວຍລົບລ້າງຄວາມເຄັ່ງຕົວຈະເຮັດໃຫ້ຄວາມເຄັ່ງຕົວເທົ່າກັນຢ່າງເບົາບາງ ໂດຍບໍ່ເຮັດໃຫ້ອຸປະກອນໄຟຟ້າທີ່ອ່ອນໄຫວເສຍຫາຍ.

ພື້ນທີ່ຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຝຸ່ນສາມາດປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານທີ່ກຳນົດໄວ້ໄດ້ແນວໃດ?

ພື້ນທີ່ຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຝຸ່ນປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານເຊັ່ນ: USP <797> ແລະ EU GMP Annex 1 ຜ່ານການບັນທຶກຂໍ້ມູນວັດສະດຸຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ການທົດສອບການຄວບຄຸມອະນຸພາກ, ແລະ ຂະບວນການການຢືນຢັນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.